Проблемы с кнопками в инсулиновых помпах Animas в США

[SANhist]

Проблемы с кнопками в инсулиновых помпах Animas в США


Федеральные регуляторы предупредили компанию Johnson & Johnson о возможных штрафных санкциях, связанных с продажей некачественных инсулиновых помп, использование которых может повлечь за собой существенное ухудшение самочувствия диабетиков.

FDA обязала производителя инсулиновой помпы Animas («Энимас») в течение 30 дней предоставить план по исправлению ситуации со своей продукцией, которая могла привести к гибели людей или существенным травмам. В письме от 27 декабря 2011 года, агентство опубликовало информацию случаях существенного ухудшения самочувствия людей, использовавших инсулиновые помпы Animas в районе Вест Честер. Люди, либо просто попали в больницу с высоким уровнем сахара в крови, либо даже угодили в кому.

Инсулиновые помпы — устройства размером с сотовый телефон, автоматически дозирующие инсулин в организм человека, чтобы сахар последнего оставался в пределах нормы.

В некоторых случаях проблема связана с тем, что плохо работали кнопки на инсулиновой помпе, которыми задается вводимая доза инсулина. «Наша компания в самое скорое время решит все проблемы, чтобы поддерживать высокие требования FDA к стандартам своей продукции,» заявил пресс-секретарь Animas, отметив также, что FDA «не требовала заменить устройства, прекратить их продажу или производство.»

Панели меню бесплатно меняются по гарантии. Компания Animas обещает начать делать их более прочными.

23.01.12

http://www.test-poloska.ru/novosti/prob ... as-v-ssha/