Минздрав США расширил спектр применения препарата ранибизумаб

[Grayman]

В 2012 году Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США разрешило применение препарата ранибизумаб для терапии диабетического макулярного отека. А теперь это лекарственное средство можно применять и для лечения диабетической ретинопатии.

На днях FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) в очередной раз расширило спектр применения препарата ранибизумаб (ranibizumab), который в этой стране продается под торговым названием Луцентис (Lucentis).

В предыдущие годы это лекарственное средство было последовательно разрешено для терапии влажной формы возрастной макулярной дегенерации и диабетической макулярной эдемы, а теперь надежду получили и миллионы американцев, страдающих сахарным диабетом, осложненным поражением сетчатки.

В течение последних 3-х лет были проведены клинические испытания ранибизумаба, в которых принимали участие 759 больных, страдавших диабетической ретинопатией.

Результаты испытаний препарата оказались столь убедительными, что в октябре 2014 года руководство FDA приняло решение рассмотреть заявку компании Genentech на расширение спектра применения Луцентис в укоренном режиме.

Для лечения диабетической ретинопатии препарат будет применяться, как и в предыдущих случаях, в виде ежемесячных интравитреальных инъекций в сочетании с лекарственной терапией диабета, артериальной гипертензии и гиперлипидемии.

В настоящее время число американцев, страдающих сахарным диабетом, оценивается в 29 миллионов человек. Серьезные диабетические поражения сетчатки наблюдаются не менее чем у трети больных из этого числа.