Лучи надежды

Публикация новостей о сахарном диабете, питании, научных разработках, глюкометрах и т.д.
Ответить
Аватара пользователя
сокол
Сообщения: 1185
Зарегистрирован: 09.01.2006, 11:47
Контактная информация:

Лучи надежды

Сообщение сокол »

Прошедший год ознаменовался настоящим прорывом в области перехода к клиническим исследованиям на людях для улучшения качества лечения диабетиков 1 типа. Речь идёт о имплантологии. Фактически эпидемиологический рост количества людей с диабетом 1 типа приводит к тому, что в некой арифметической прогрессии увеличивается и количество исследовании в поиске эффективного лечения и излечения этого состояния. И дело чаще всего не в стремлении спасти и освободить людей от СД, а в меркантильной возможности заработать на «растущем рынке». Но и в этом подходе есть положительный эффект. Исследовательские компании стремятся конкурировать в сроках, качестве и соответственно позже буду конкурировать в стоимости такого лечения.

Я хочу рассказать вам о трёх компания, их разработках и текущем положении дел.

Изображение

Две из этих разработок объединяет подход к методу терапии СД1. Метод заключается в макроинкапсулировании стволовых клеток островков Лангерганса. То есть стволовые клетки заключаются в капсулу, которая позже имплантируется человеку с СД1. Бета клетки внутри капсулы реагируют на уровень сахар в крови и выделяют инсулин в нужном количестве. В тоже время клетки-убийцы не могут проникнуть в капсулу и уничтожить бета-клетки. Таким образом, определённое время человек может не делать инъекции инсулина, позволить себе не считать тщательно ХЕ, а просто благоразумно питаться с учётом своего состояния.

Первая компания о которой пойдёт речь Beta-O2 Technologies Ltd .
Изображение
Beta-O2 Technologies Ltd. является частной компанией. Она была основана в 2004 году и находится в Израиле. Основное направление компании разработка медицинских устройств по методу макроинкапсулирования. Главным является βAir Bio-Artificial Pancreas.


Текущий этап.
С второй половины 2013 года проведено 10-месячное успешное клиническое исследование на одном носителе СД1. В результате получено со-финансирование JDRF (Фонд Исследования Детского Диабета) и возможность используя данную поддержку проводить клинические исследования. Новые исследования буду проведены на базе Uppsala University Hospital в Швеции. В течение 2-х лет будет проведено исследование на 8 носителях СД1.

Об устройстве.
«На процедуру имплантирования потребовалось менее часа,» сказал ведущий исследователь доктор Пер-Ола Карлссон (Dr. Per-Ola Carlsso). «Пациент был оставлен в стационаре на 4 дня для наблюдения, а затем был выписан.» Предположительный период использования имплантата 180 дней.Устройство βAir состоит из блока иммунной защиты, 68 мм в диаметре и 18 мм в ширину, подключенного к двум портам, также имплантированных под кожу. Инкапсуляция содержит островки Лангерганса, состоящие в основном из бета-клеток, которые обеспечивают выработку инсулина в организме.
Изображение

Особенности.
Для поддержания активного состояния бета-клеток необходимо насыщение кислородом. Для этого имеются два порта которые выводятся наружу.


Изображение
ViaCyte,Inc. - биотехнологическая компания со штаб-квратирой в Сан-Диего (США), специализируется на регенеративной медицине в области диабета и решений связанных с терапией диабета. Руководителем исследования является доктор Роберт Генри (Robert Henry), профессор медицины отделения эндокринологии, метаболизма и сахарного диабета в UCSD (Division of Endocrinology and Metabolism at UC San Diego, США).

Об устройстве.
Имплантат фактически заменяет эндокринную систему поджелудочной железы в части выработки инсулина и других нормативных гормонов, вырабатываемых в нашем организме. VC-01 это комбинированный продукт ViaCyte имеющий потенциал для лечения диабета 1 типа. Терапия VC-01 включает:
- PEC-01 ™ клетки : эндодермы клеток поджелудочной железы, продукт разработанный Viacyte, полученные через направленное разделение эмбриональных стволовых клеток человека;
- Encaptra® - система доставки лекарственного средства : восстанавливаемое медицинское устройство инкапсуляции клеток с защитой от аутоимунных атак от Viacyte.
Изображение
Имплантат Encaptra® имеет три модели: EN20 1х2см, EN100 2x5cм и EN250 3х8см. Отличаются они емкостью для клеток PEC-01 ™.


Текущий этап.
В июле 2014, ViaCyte, подала заявление на исследование нового препарата (IND) в FDA, разрешающего начать этап 1/2 клинических испытаний у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. В августе 2014 было принято положительное решение, для начала данной фазы исследовния. 29 октября 2014 года первому пациенту, для запуска фазы 1/2 исследования был успешно имплантирован VC-01 ™. Это первое клиническое исследование на человеке для оценки безопасности и эффективности VC-01, включающее инкапсулированные стволовые клетки для заместительной терапии.
Изображение
Особенности. Исходя из доступной информации, устройство полностью автономное. Не требует дополнительного ввода каких либо компонентов из вне. По ожиданиям разработчиков, работа имплантата без замены рассчитана на 2 года.

И остался Nuvilex...

©

Аватара пользователя
Grayman
Сообщения: 313
Зарегистрирован: 25.01.2004, 20:35
Контактная информация:

Re: Лучи надежды

Сообщение Grayman »

Хорошо бы! Уж ждем не дождемся! Как только экономический эффект от лечения больных перекроет доходы фармкомпаний и производителей медицинских изделий предыдущих поколений, подобные устройства получат огромную массовость и избавят, наконец, миллионы людей от неудобств в жизни от СД. Спасибо за информацию, очень интересно. Скажи, а можно опубликовать в новостях на сайте, если что?!

Аватара пользователя
сокол
Сообщения: 1185
Зарегистрирован: 09.01.2006, 11:47
Контактная информация:

Re: Лучи надежды

Сообщение сокол »

Grayman писал(а):Скажи, а можно опубликовать в новостях на сайте, если что?!
конечно, только прошу обратить внимание на копирайт.

Аватара пользователя
Grayman
Сообщения: 313
Зарегистрирован: 25.01.2004, 20:35
Контактная информация:

Re: Лучи надежды

Сообщение Grayman »

Ага. Конечно!!! Респект!

Аватара пользователя
сокол
Сообщения: 1185
Зарегистрирован: 09.01.2006, 11:47
Контактная информация:

Re: Лучи надежды

Сообщение сокол »

Сегодня, кстати, должно быть продолжение про Nuvilex.

Аватара пользователя
Grayman
Сообщения: 313
Зарегистрирован: 25.01.2004, 20:35
Контактная информация:

Re: Лучи надежды

Сообщение Grayman »

Я зашел на сайт и прочитал... :) Будем с нетерпением ждать!

Ответить

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 18 гостей