Глюкометр, позволяющий брать кровь на пробу без единого укола каждые 20 минут, получил официальный сертификат FDA 22 марта 2001 года. Его производитель, компания Cygnus Inc. из Редвуд Сити, Калифорнии подала заявку на сертификацию в июне 1999 года. Прошло два с половиной года. В начале ноября 2001 года компания Cygnus заявила о том, что FDA разрешило компании начать производить крупномасштабные партии расходных материалов (AutoSensors), которые являются аналогами обычных тест-полосок, используемых всеми остальными подобными приборами. Кроме того, было сказано, что FDA еще сертифицировало и сам прибор - GlucoWatch Biographer. Такой значительный промежуток времени между подачей заявки и официальной сертификацией связан с тем, что GlucoWatch является первым прибором в своем роде, который позволяет замерять уровень глюкозы в крови без применения иголок, то есть не прокалывая кожу.
   Компания Cygnus заявляет, что скорее всего, глюкометр появится на рынке США уже в первом квартале 2002 года. Его уже можно приобрести в Англии, но в эту страну он выпущен в весьма ограниченной партии.

GlucoWatch Biographer носится как часы. Это первый неинвазионный глюкометр. Через кожу глюкоза замеряется с помощью слабого электрического импульса. Систему контроля сахара можно запрограммировать на какие-либо конкретные значения. Например, вы можете ввести максимально допустимый уровень глюкозы и, если фактическое значение превысит его (номинальное), то глюкометр издаст звуковой сигнал. Точно также можно поступить и с минимально допустимым уровнем глюкозы. 

Несомненно, GlucoWatch является значительным прорывом среди всех остальных глюкометров, существующих на сегодняшний день. Но он вряд ли сможет полностью заменить стандартные глюкометры, так как в каждой бочке меда есть ложка дегтя. Cygnus уже разрабатывает второе и третье поколения своих устройств, которые должны стать более совершенными и доработанными.

У некоторых пациентов, применявших новый прибор было отмечено кожное раздражение. Компания заявила, что раздражение через несколько дней проходит, но по данным FDA, такая ситуация случается с половиной всех пользователей. 

Прежде всего GlucoWatch прогревается в течение трех часов, а потом калибруется (настраивается) по результатам обычных тест-полосок. Применение прибора разрешено лишь лицам старше 18 лет.

В клинических испытаниях GlucoWatch было выявлено, что при низких значениях уровня сахара в крови показания прибора на 30 процентов отличались от показаний, полученных обычными полосками. 

По словам компании, стоимость прибора будет в пределах $300-400, стоимость одного сенсора $4-5, но последние придется заменять каждые 12 часов. Таким образом, все выливается в $2,920-$3,650 в год. Значительно больше, чем обычные тест-полоски, которые при восьмиразовом применении в день по цене $0.75 за штуку выходят в $2,190 в год.

У компании есть своя "целевая аудитория" - около 20 процентов всех диабетиков по данным исследовательского отчета Roper Starch, "часто меряют сахар," заявил начальник финансового департамента компании Крейг Карлсон. Мировой рынок диабетических продуктов оценивается в сумму $3.5 млрд, 60 процентов которых приходится на США. По идее, более половины продаж глюкометра должно прийтись на эту страну. 

 Авторское право ©2002. Рик Мендоза (Rick Mendosa).

Комментарий

На сколько целесообразно применять такой прибор в России? Скорее всего он окажется весьма дорогой моделью как по своей начальной цене, так и по расходным материалам, которые выходят в сумму равную готовому доходу семьи. Отмечу, что стоимость учитывает транспортировку сенсоров до России и таможенные сборы. Заказывать его сейчас нет никакого смысла, так как о планах компании Cygnus по поставкам сенсоров в Россию ничего не известно. Как правило, уколов боятся дети. Ежедневный прокол пальцев заставляет их нервничать, ощущать некую скованность, если хотите, неполноценность, ну а так как прибор рекомендован лишь лицам старше 18, которые вполне способны перенести проколы пальцев.  

Присылайте нам свои замечания по электронной почте. Или просто напишите в форуме то, что думаете об этом. Ваше мнение важно всем!

Dialand.Ru