СТАТИСТИКА 

Сахарный диабет 1 типа:

Клиническая эффективность и психосоциальные последствия постоянной подкожной инфузии инсулина у подростков

Boland EA, Grey M, Oesterle A, Fredrickson L, Tamborland WV. Постоянная подкожная инфузия инсулина: новый способ терапии, позволяющий снизить риск гипогликемии, улучшить контроль гликемии и наладить доверительные отношения с подростками, страдающими сахарным диабетом 1 типа. Diabetes Care 22: 1779-1784, Nov 1999. [Англ]

Йельский университет, Нью-Хейвен, Коннектикут, США; MiniMed, Inc., Силмар, Калифорния, США.

ЦЕЛЬ

Согласно результатам исследования the Diabetes Control and Complication Trial (DCCT), интенсивная инсулинотерапия позволяет замедлить или предотвратить развитие тяжелых осложнений у подростков, страдающих сахарным диабетом 1 типа. Непрерывная подкожная инфузия инсулина (НПИИ) - эффективный терапевтический метод, позволяющий создавать более физиологический профиль секреции инсулина. Вместе с тем, подростки, имеющие сахарный диабет 1 типа, неохотно соглашались на проведение НПИИ, объясняя свой отказ размерами и техническим несовершенством первых дозаторов, психосоциальными проблемами, связанными с необходимостью постоянно носить внешнее механическое устройство и пр. В этом исследовании сравнивали эффективность и толерантность двух методов инсулинотерапии подростков с сахарным диабетом 1 типа - традиционного метода (многократные инъекции инсулина в течение суток) и НПИИ. Кроме того, оценивали психосоциальные результаты лечения при использовании разных схем инсулинотерапии (включая качество жизни).

КОММЕНТАРИИ АВТОРОВ

"На фоне НПИИ концентрация гликозилированного гемоглобина (НbА_1с) снизилась до 7,5% и сохранялась на этом уровне на протяжении 12 месяцев исследования. Этот показатель был достоверно ниже уровня НbА_1с, достигнутого на фоне интенсивной инсулинотерапии в ходе исследования DCCT (8,1%)." "Интенсивная инсулинотерапия все чаще используется при лечении пациентов с сахарным диабетом подросткового возраста. Согласно результатам этого исследования, НПИИ следует рассматривать как альтернативный терапевтический подход, обеспечивающий более эффективный контроль уровня глюкозы, сопряжении с меньшим риском гипогликемии и не имеющий негативных психосоциальных последствий.

ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЯ 

ПОДРОБНОСТИ ИССЛЕДОВАНИЯ

- Протокол: открытое клиническое исследование в параллельных группах

- Контроль: сравнение разных схем инсулинотерапии

- Методы: подростки сами выбирали вид инсулинотерапии: несколько инъекций инсулина в сутки или НПИИ

УЧАСТНИКИ ИССЛЕДОВАНИЯ

- Пациенты с СД.

- Возраст: 12-20 лет средний 14 лет

- Кол-во групп: 2

- Кол-во пациентов: 75 человек

- Пол: мужской и женский

- Из анамнеза: у всех пациентов был диагностирован сахарный диабет 1 типа (средняя продолжительность заболевания 8,2 года). Пациенты получали инсулинотерапию на протяжении 1 года и более. Уровень НbА1с  составлял 7,0-14%, за 6 месяцев до начала исследования у пациентов было зарегистрировано < 2 тяжелых приступов гипогликемии.

При проведении НПИИ применяли инфузионный насос MimiMed, модель 506 или 507. Для НПИИ использовали простой инсулин человека [Velosulin; NovoNordisk] (n = 23) или инсулин лиспро [Humalog; Eli Lilly] (n = 2).

РЕЗУЛЬТАТ

Пациенты оценивали эффективность лечения с помощью структурированного опросника the Self-Efficacy for Diabetes Scale (высокие баллы соответствуют более эффективному лечению). Отношение пациентов к заболеванию оценивали по шкале the Issues in Coping with IDDM (высокий балл указывал на психологические трудности, разочарование, пониженное настроение). Качество жизни оценивали по опроснику the Diabetes Quality of Life: Youth scale (низкий балл - дискомфорт и беспокойство, высокий - удовлетворительное качество жизни). Выраженность депрессии анализировали по результатам анкеты the Children's Depression Inventory (высокий балл свидетельствовал о более выраженной депрессивной симптоматике). p < 0,01 по сравнению с исходными значениями, р < 0,05 по сравнению с исходными значениями, р < 0,01 по сравнению с многократными инъекциями инсулина, р < 0,001 по сравнению с исходными значениями, р < 0,05 по сравнению с многократными инъекциями инсулина.

р < 0,05 по сравнению с многократными инъекциями инсулина в течение суток.

На фоне как одного, так и другого вида инсулинотерапии за 12 месяцев увеличилось количество пациентов с избыточной массой тела.